Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA spodziewa się, że harmonizacja dokumentacji leków do wymogów Unii Europejskiej do końca 2007 roku pochłonie kilkadziesiąt milionów złotych.
Powiedział w piątek dyrektor ds. zapewnienia jakości, Henryk Madej.
„Harmonizacja dotyczy wszystkich firm farmaceutycznych. My szacujemy, że to dostosowanie całej dokumentacji leków, na których nam najbardziej zależy będzie kosztować kilkadziesiąt milionów złotych” – powiedział na konferencji Madej.
Jeżeli firmy farmaceutyczne w Polsce do końca 2008 roku nie dostosują dokumentacji do wymogów UE to w następnym roku nie będą mogły takich leków sprzedawać w kraju.
„Urząd regulacji poinformował już, że ostateczny termin złożenia dokumentacji to lipiec 2007 roku. Wynika to, ze spodziewanej ilości dokumentów jakie zostaną złożone przez firmy farmaceutyczne w kraju” – dodał Madej.
Oznacza to także, że spółka największe koszty z tym związane poniesie w tym roku i w przyszłym.
Jelfa zamierza wprowadzić na rynek Polski do początku przyszłego roku 36 nowych leków. Obecnie w portfelu spółki znajduja się 140 produktów.
„Część leków jest jeszcze w rejestracji w polskim urzędzie. Rozważyliśmy także rejestrację poprzez Finlandię gdzie proces ten jest szybszy” – powiedziała Lidia Rudnica, członek zarządu spółki.
Dodała, że w kręgu zainteresowania Jelfy pozostają lekki biotechnologiczne. „W perspektywie 5-10 lat chcielibyśmy mieć taki lek w swoim portfelu” – powiedziała Rudnicka.
Rudnicka powiedziała także, że przygotowywany jest budżet na ten rok, który w najbliższych dniach zostanie ukończony i przedstawiony radzie nadzorczej.
W wyniku negocjacji Sanitasu z Agencją Rozwoju Przemysłu (ARP) swoje pakiety akcji sprzedać mają, Skarb Państwa (3,92% akcji Jelfy), ARP (26,11%) oraz grupa PZU SA (16,70%).
„Jeżeli chodzi o naszego inwestora branżowego, czyli spółkę Sanitas to czekamy na decyzję naszych właścicieli w kwestii sprzedaży akcji” – dodała Rudnicka.
Po trzech kwartałach 2005 roku Jelfa miała 10,51 mln zł zysku wobec 14,10 mln zł zysku rok wcześniej przy obrotach odpowiednio 76,73 mln zł wobec 206,88 mln zł.
